Utilisée dans une multitude d’analyses médicales, l’eau est un réactif majeur dans un laboratoire de biologie clinique. Les facteurs analytiques liés à la qualité de l’eau doivent être maîtrisés et optimisés pour réduire le nombre d’échecs lors des différentes analyses. Des calibrations/étalonnages qui ne passent pas, des blancs élevés et des valeurs tendant vers le haut ou vers le bas induisent surement des résultats erronés. Cela peut provenir d’une mauvaise qualité de l’eau.
L’importance de la qualité de l’eau dans un laboratoire d’analyses médicales Le blog Microbiotech.dz
« l’eau est un réactif majeur dans un laboratoire de biologie clinique »
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Certains dosages sont très sensibles à la qualité de l’eau, en particulier les dosages immunologiques, enzymatiques, TDM (Suivi thérapeutique médicamenteux) et les dosages des liaisons aux acides nucléiques où la détection peut être sérieusement affectée. La qualité de l’eau doit être surveillée de près car les changements subtils de la qualité de l’eau qui surviennent au fil du temps peuvent entraîner de graves défaillances de l’analyte et de l’analyseur en raison de la contamination bactérienne et ionique entre autres. Si la qualité de l’eau n’est pas scrutée continuellement, une accumulation de biofilms dans le système d’eau se produit inévitablement et, par conséquent, dans les tubes, les bouteilles/jerrycans d’eau d’approvisionnement ainsi que dans les collecteurs de l’automate. En plus d’une obstruction physique due au biofilms, les bactéries libèrent des enzymes qui peuvent interférer au court du dosage. Concernant les ions, ils ont la capacité d’imiter les interactions des enzymes ciblées ou utilisées dans les méthodes de dosage. Certains ions sont utilisés comme cofacteurs, tandis que d’autres agissent comme inhibiteurs.
La surveillance des paramètres de qualité de l’eau sont essentielles dans un laboratoire d’analyses médicales et ce, pour prévenir et réduire les coûts dus aux temps d’arrêt nécessaires pour les décontaminations, les arrêts forcés en cas de pannes et surtout pour garantir des résultats fiables.
Souvent, peu d’attention est accordée à la qualité de l’eau, bien qu’elle fasse partie intégrante de l’instrument et de la méthode d’analyse. Lors de l’achat de nouveaux instruments de laboratoire, peu de responsables de laboratoire tiennent compte de la qualité de l’eau requise ou de son impact sur les méthodes d’analyse jusqu’à ce qu’un achat soit finalisé. On suppose simplement que les systèmes d’eau de laboratoire actuels répondront à ces besoins.
Recommandations du CLSI
Reconnaissant l'impact de la qualité de l'eau sur les résultats des patients, le Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) a publié les dernières directives en juillet 2006 intitulées "Preparation and testing of reagent water in the clinical laboratory" (C3-A4 Vol. 26 No . 22). Les nouvelles directives CLSI ont été rédigées pour inclure l'utilisation d'un niveau de pureté d'une eau approprié. Cela garantit que la méthode de dosage clinique n'est pas affectée par des impuretés présentes dans l'eau une fois traitée par un système de purification.
Dans la fabrication de systèmes d’eau de haute pureté, Millipore utilise une combinaison de technologies de purification conçues spécifiquement pour le laboratoire clinique. Le système de purification réduit les niveaux de contaminants et garantit que l’eau fournie à l’analyseur clinique est de qualité constante. Les systèmes Elix® Clinical combinent différentes technologies pour construire un système complet de purification d’eau pour le laboratoire clinique.
Les technologies de purification typiques incluent la filtration générale pour réduire la charge de particules entrantes et l’osmose inverse (RO) pour réduire la charge d’ions, de matières organiques, de colloïdes et de particules. Cependant, l’eau osmosée est sensible aux variations quotidiennes et saisonnières de la qualité de l’eau du robinet. Pour éliminer les variations et assurer une qualité plus constante, l’électrodésionisation est désormais incluse dans le processus de purification. Cette technologie utilise des membranes sélectives semi-perméables aux anions et aux cations ainsi que des résines échangeuses d’ions qui sont régénérées avec un faible courant électrique. Pour atteindre les normes d’eau des réactifs de laboratoire clinique, une purification supplémentaire nécessite des résines échangeuses d’ions, qui éliminent les ions jusqu’à un niveau très bas.
Les étapes les plus cruciales consistent en l’élimination bactérienne. Ceci est accompli par une variété de moyens, y compris la filtration sur membrane à tamis (0,22 µm), le traitement germicide UV 254 nm et la désinfection chimique. En règle générale, un filtre à membrane de 0,22 µm à l’entrée de l’analyseur contrôle la libération de bactéries du système de purification de l’eau. Suite aux recherches de Millipore, l’ultrafiltration a été proposée comme méthode d’élimination des sous-produits bactériens (ALP, endotoxines) de l’eau du produit final. Cela garantit une eau de la plus haute qualité pour les applications d’immunodosage et de chimie générale.
La combinaison d’Elix Clinical et de Biopak™ (Figure 2) offre des performances optimales pour les dosages impactés par la qualité de l’eau. Des performances constantes de contrôle de la qualité et des résultats des patients peuvent être obtenus avec ces technologies pour répondre aux nouvelles directives de l’Institut des normes cliniques et de laboratoire. L’engagement de Millipore sur le marché clinique est d’offrir une qualité de laboratoire totale améliorée, tout en faisant face aux contraintes de coûts et aux pénuries de main-d’œuvre.
Conclusion
En résumé, tous les paramètres, de l’eau d’alimentation à la production d’eau de haute pureté, doivent être surveillés régulièrement. La qualité de l’eau fournie à l’analyseur est aussi importante que tout autre réactif. Le contrôle des bactéries et de ses sous-produits avec la technologie Elix et les filtres Biopak fournit une eau de la plus haute qualité à utiliser dans les dosages sensibles à ces contaminants. Le contrôle de la qualité de l’eau élimine les décontaminations fréquentes. Cela optimise les performances de l’analyseur et réduit les temps d’arrêt qui peuvent être coûteux pour le client et le fabricant de l’analyseur
L’approvisionnement, la disponibilité et le stockage d’une eau rependant aux normes d’un laboratoire constituent un vrai casse tête pour le gérant d’un laboratoire, c’est pour cela que chez MICROBIOTECH nous avons pensé à une SOLUTION EAU GLOBALE destinée aux laboratoires d’analyses médicales pour éliminer tous les désagréments liés à l’eau « qualité, approvisionnement, disponibilité, et stockage » avec un tarif raisonnable.
Une qualité d’eau de type 2 qui répond aux exigences de tous types d’automates – (Conductivité< 1 μS/cm, COT< 30ppb, Bactérie< 1 ufc/ml, Particules< 1u/ml, Pyrogènes< 0.001EU/ml) et ce, contrairement à d’autres fournisseurs qui ne tiennent compte que de la conductivité sans aucun égard pour les paramètres exigés par les standards des laboratoires d’analyses médicales.
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